Análise de custo-efetividade da toxina onabotulínica A no tratamento preventivo da migrânea crônica sob a perspectiva do sistema privado de saúde do Brasil / Cost-effectiveness analysis of onabotulinumtoxinA in the preventive treatment of chronic migraine under the Brazilian private health care system perspective

Objetivo: Avaliar o custo-efetividade da toxina onabotulínica A (TB) versus ausência de tratamento "não tratar" (NT) da migrânea crônica refratária a pelo menos dois medicamentos em um Sistema de Saúde Suplementar. Métodos: Modelo analítico de decisão simulou desfechos e custos em 24 semanas. Os desfechos clínicos foram: dias com cefaleia (DC); dias com cefaleia moderada/severa (DCMS); episódios de cefaleia (EC); dias com migrânea (DM) e episódios de migrânea (EM). Para o braço NT, utilizaram-se os valores basais do placebo. Para o braço TB, utilizaram-se os valores basais aplicando as reduções relacionadas ao uso do tratamento. Os custos incluídos foram custos médicos diretos. Os dados que subsidiaram as análises foram extraídos da literatura. Avaliou-se uma aplicação de TB (155U) a cada 12 semanas, totalizando duas aplicações em 24 semanas. Custos foram extraídos de bases oficiais do Brasil. Considerou-se taxa de descontinuação de 3,8% para TB na semana 24. Análises de sensibilidade probabilística (ASP) e univariada (ASU) foram realizadas para o desfecho DM. Resultados: O uso de TB proporcionou redução de 52,42% nos DC; 47,97% nos DCMS; 37,60% nos EC; 50,49% nos DM; 35,68% nos EM e uma redução de R$ 1.193 com consulta médica e hospitalização. Houve incremento de R$ 8.646 com aplicação da TB, resultando numa Razão de Custo-Efetividade Incremental (RCEI) de R$ 142,16/DC; R$ 155,35/DCMS; R$ 198,22/EC; R$ 147,61/DM e R$ 208,85/EM. A ASP e ASU comprovaram os resultados do caso base. Conclusão: Uso de TB proporciona redução dos desfechos clínicos, variando de 44% a 49%, além de redução de 54% a 60% nos custos com visitas médicas e hospitalização.

Objective: To evaluate the cost-effectiveness of onabotulinumtoxinA (OT) versus "no treatment" (NT) of chronic refractory migraine to at least two drugs in the Supplementary Brazilian Health Care System. Methods: An analytical decision model simulated outcomes and costs at 24 weeks. Clinical outcomes were: days with headache (DH); days with moderate/severe headache (DMSH); headache episodes (HE); days with migraine (DM) and episodes of migraine (EM). For the NT arm, the baseline values of placebo were used. For the OT arm, baseline values were used as reductions related to treatment use. Costs included were direct medical costs. The data that supported the analyzes were extracted from the literature. One OT application (155U) was evaluated every 12 weeks totaling 2 applications in 24 weeks. Costs were extracted from Brazilian official databases. A 3.8% discontinuation rate was considered for OT at week 24. Probabilistic (PSA) and univariate (USA) sensitivity analyzes were performed for the DM outcome. Results: The use of OT provided a reduction of 52.42% in DH; 47.97% in DMSH; 37.60% in HE; 50.49% in DM; 35.68% in EM and a reduction of R$ 1,193 with medical visits and hospitalization. There was an increase of R$ 8,646 with OT application; resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of R$ 142.16/DH; R$ 155.35/DMSH; R$ 198.22/HE; R$ 147.61/DM and R$ 208.85/EM. PSA and USA proved the base case results. Conclusion: Use of OT provides a reduction in clinical outcomes ranging from 44% to 49%, as well as a reduction of 54% to 60% in costs with medical visits and hospitalization.

OnabotulinumtoxinA for trigeminal neuralgia: a review of the available data / Toxina Onabotulínica-A para neuralgia do trigêmeo: uma revisão dos dados disponíveis

Trigeminal neuralgia (TN) patients may develop side effects from centrally acting drugs, have contraindications for neurosurgical procedures, or experience relapse during conventional therapies. OnabotulinumtoxinA (BoNT/A) has been reported to be effective for TN, although this finding has been challenged. An overview of the available evidence based on a narrative/qualitative analysis of the literature is presented. About 90% of patients who receive BoNT/A show an improvement, a higher figure than that reported for the placebo effect of BoNT/A for other headaches. Tolerability of BoNT/A is good, and its few side-effects are transient. The articles reviewed were mainly case reports, case series and open-label trials; however, randomized controlled trials have endorsed the efficacy of BoNT/A for TN. This evidence, together with a better understanding of the analgesic mechanisms of BoNT/A and its proven efficacy in treating other pain syndromes, supports the use of this toxin as a therapeutic option for TN.

Pacientes com neuralgia do trigêmeo (NT) podem apresentar efeitos colaterais decorrentes do uso de drogas psicoativas, contra-indicações a procedimentos neurocirúrgicos ou perda da eficácia destas terapias. A neurotoxina botulínica do tipo A (NTB/A) tem demonstrado ser eficaz no alívio da NT, ainda que este achado tenha sido contestado. Uma análise narrativa/qualitativa da literatura disponível é apresentada. Cerca de 90% dos pacientes que receberam NTB/A melhoram, um número superior aos atribuíveis ao efeito placebo da NTB/A em outras cefaléias. Além disso, a NTB/A mostrou uma baixa incidência de efeitos colaterais, transitórios. Embora a maioria dos artigos consistam de relatos de caso, séries de casos e ensaios abertos, ensaios clínicos randomizados controlados recentes reafirmam a eficácia da NTB/A na NT. Estas evidências, associadas ao melhor entendimento dos mecanismos analgésicos da NTB/A e a sua eficácia em outras síndromes dolorosas, ratificam a NTB/A como uma opção terapêutica para a NT.

Comparação da eficácia entre a toxina onabotulínica A com a abobotulínica A, na equivalência de 1: 3, para o tratamento da assimetria na paralisia facial de longa duração / Comparison of the efficacy of the 1:3 onabotulinumtoxinA:abobotulinumtoxinA ratio for the treatment of asymmetry after long-term facial paralysis

A aplicação de toxina botulínica A no lado não paralisado (LNP) é feita para tratar a assimetria resultante da paralisia facial (PF). As unidades de toxina onabotulinica A (Ona) e toxina abobotulinica A (Abo) não são equivalentes. Comparou-se a taxa de conversão de 1:3 em pacientes com PF. Cinquenta e cinco pacientes (idade entre 16 e 67 anos, 43 mulheres), com PF de longa duração foram tratados de forma aleatória com a aplicação de Ona (n = 25) ou Abo (n = 30) no LNP. Efeitos adversos, simetria facial, satisfação subjetiva e Índice de Incapacidade Facial (IIF) foram avaliados após 1 e 6 meses. Os resultados mostraram que a incidência de efeitos adversos foi maior com Abo (93,3% vs. 64,0%, p = 0,007). Avaliação Clínica do LNP diminuiu após 1 mês e aumentou novamente aos 6 meses, sem diferenças entre os grupos. A nota do lado paralisado (LP) foi menor no grupo Ona antes do tratamento, mas semelhante em ambos os grupos depois do tratamento. A nota do LP aumentou depois de 1 mês, e aos 6 meses foi ainda maior que a nota de prétratamento em ambos os grupos. A avaliação subjetiva melhorou em todos os momentos em comparação com a nota do pré-tratamento e diferiu entre os dois grupos apenas em 1 mês, quando o grupo Abo ficou um pouco mais paralisado. Índice de Função Física (IFF) e Índice de Bem-Estar Social (IBES), subescalas do Índice de Incapacidade Facial (IFF), entre os dois grupos não foram diferentes. Concluímos que ambas as toxinas reduziram a assimetria de forma eficiente em pacientes com FP. Os efeitos adversos foram maiores com Abo na equivalência de 1:3.

Botulinum toxin A injection into the nonparalyzed side (NPS) is used to treat asymmetry resulting from facial palsy (FP). OnabotulinumtoxinA (ONA) and abobotulinumtoxinA (ABO) units are not equivalent. We compared the conversion ratio of 1:3 in patients with FP. Fifty-five patients (aged 16-67 years, 43 women) with long-standing FP were randomly treated with either ONA (n = 25) or ABO (n = 30) injections into the NPS. Adverse effects, facial symmetry, subjective satisfaction, and Facial Disability Index (FDI) were assessed after 1 and 6 months. The results showed that the incidence of adverse effects was higher with ABO (93.3% vs. 64.0%, p = 0.007). Clinical scores of the NPS decreased after 1 month and increased again at 6 months, with no betweengroup differences. Scores of the paralyzed side were lower in the ONA group before treatment, but similar in both groups thereafter. The paralyzed side scores increased after 1 month, and at 6 months were still higher than the pretreatment scores in both groups. Subjective assessment improved at all time points compared to pretreatment score and differed between the two groups only at 1 month, when the ABO group was a bit too paralyzed. The Physical Function and Social/Well-Being Function subscales of the FDI did not differ between the two groups. We conclude that both toxins efficiently reduced asymmetry in patients with FP. Adverse effects were higher with ABO at an equivalence ratio of 1:3.

A utilização de Toxina Onabotulínica A para bruxismo: Revisão de Literatura / The Use of Onabotulinumtoxin A to bruxism: A Literature Review

Revisão de literatura para avaliar a eficácia da Toxina Onabotulínica A (Botox®) no bruxismo através de pesquisa nas bases de dados eletrônicas PubMed Central Journalse Allergan Product Literature - botulinum toxin (APL), nos últimos 10 anos. Foram selecionados sete trabalhos clínicos relevantes e,a partir destes, outras referências foram localizadas. Os estudos clínicos mostram variações entre dosagem, pontos de aplicação e musculatura. Concluem que aplicações de toxina botulínica podem diminuir os níveis de dor, frequência dos eventos de bruxismo e satisfazer os pacientes no que diz respeito à eficácia da toxina botulínica nesta patologia. Também não provoca efeitos adversos importantes. Assim, o tratamento com Toxina Onabotulínica Aparece ser um tratamento seguro e eficaz para pacientes com bruxismo.

A literature review was performed to assess the efficacy of Onabotulinumtoxin A (Botox®) on bruxism. After having researched articles on botulinum toxin (APL) in the electronic databases PubMed Central Journals and Allergan Product Literature for the last 10 years, we selected seven clinically relevant studies, through which other references were located. While these clinical studies showed variations in doses, injection sites, and injected muscles, botulinum toxin injections are reported to reduce the frequency of bruxism events, lower bruxism-induced pain levels, and show high patient satisfaction levels. In addition, Onabotulinumtoxin A injections do not result in significant adverse effects, making it likely to be a safe and effective treatment for patients with bruxism.